深圳市盛波爾生命科學技術有限責任公司，成立于2017年，創始人深耕生命科學領域逾20年，曾任歐美知名研究機構學科帶頭人。公司致力于自主研發消化道疾病及腫瘤相關創新標志物，構建覆蓋“生物標志物發現-診斷試劑研發-臨床驗證”的全鏈條創新體系，是一家集研發、生產、經營、銷售為一體的綜合性國家高新技術企業。總部位于國家級戰略平臺——深圳坪山國家生物醫藥創新產業園，擁有先進的研發實驗，1600平米的GMP生產車間。企業秉承 "精準檢測、高效篩查、普惠醫療" 的產品理念為客戶提供有效、可靠的消化系統新型標志物，提升臨床診斷效率。

公司愿景與使命?

公司致力于成為全球消化系統疾病檢測領域的創新先鋒，以精準檢測技術賦能臨床診斷與健康管理，推動生命科學的進步與發展，守護人類健康。

公司核心業務

公司專注于消化道疾病的早期檢測與精準診斷。我們利用先進的基因工程技術和生物檢測平臺，從海量基因中篩選出具有高臨床價值的標志物。公司成功開發了全球首創、國內獨家的人再生胰島衍生蛋白1α（REG1A）檢測試劑盒（酶聯免疫法，注冊證號：粵械注準20252400165）。該產品經廣東省藥品監督管理局創新綠色通道，并獲得國家藥品監督管理局備案，作為全球首創的胃腸道疾病輔助診斷創新醫療器械產品，為胃腸道疾病的早期診斷開辟了新途徑。

研發能力與知識產權?

公司擁有一支由歐美歸國科學家領銜的高素質研發團隊，團隊成員來自大型研究機構及 500 強企業，核心成員在專業領域內擁有平均 15 年的行業經驗，具備深厚的專業知識和豐富的實踐經驗。公司高度重視研發投入，年均研發占比超過35%。憑借強大的研發實力，公司已獲得多項國內外發明專利，其全球首創的REG1A標志物，對腸息肉和腺瘤的靈敏度高達67.26%，處于行業領先水平。此外，公司還積極布局知識產權保護，持續擴大專利申請范圍，現已申請國際CEPCT專利，鞏固技術壁壘。

質量體系與認證?

公司嚴格遵循ISO國際質量管理體系和GMP生產標準，建立了完善的質量控制體系，從原料采購到成品出廠，全程把控產品質量，確保批次穩定性。生產車間配備國際先進的生產設備與檢測儀器，每一批次產品均經過嚴格的質量檢測，合格率始終保持在99.5%以上，為臨床診斷提供精準、可靠的檢測保障。

市場網絡與客戶群體?

公司產品憑借獨特優勢和卓越性能，已獲得市場廣泛認可。國內市場覆蓋30多個省、市、自治區，與國內多家知名三甲醫院、科研機構建立長期穩定合作關系，共同合作的多篇科研文獻發表在國內外知名期刊上。同時，公司積極拓展海外市場，產品已布局東南亞、歐洲、北美等地區，服務全球客戶，為全球健康事業貢獻力量。

榮譽與成就?

公司自成立以來，憑借卓越的創新能力與產品質量，榮獲“國家高新技術企業”“深圳市創新型企業”“坪山區優秀科技企業”等多項榮譽，入選“深圳市高新技術產品”名錄。公司還多次在國際、國內生命科學領域展會與學術會議上展示創新成果，受到業界廣泛關注與高度贊譽。